Tijdens het NIA E‑Event op 04 juni gaven Florentine Baldée‑Nieuwmeijer en Roelof Mol (IGJ) een heldere update over API‑registratie, de Europese farmacopee en de impact van nieuwe EU‑wetgeving. Leden stelden actief vragen, waardoor een praktische en interactieve sessie ontstond.

De sprekers bespraken de wettelijke kaders rond API‑registratie, het belang van actuele monografieën in de Europese farmacopee en het correct beoordelen van CEP‑certificaten. Ook kwamen audits, CoA‑beoordeling en risico’s bij leverancierswissels aan bod.

Tot slot werd ingezoomd op de aankomende EU‑richtlijnen en -verordeningen, die grote gevolgen hebben voor groothandels en bereidende apotheken. De rol van de QP wordt verder aangescherpt.