header mob

TWITTERLINKEDINeipglogo2

RegNed Cursus “Verdiepingscursus Risk Management Plan"

 Registratie gesloten
Categorie
Cursus
Datum
donderdag 22 september 2016 09:00 - 18:00

22-09-2016
In deze eendaagse verdiepingscursus komen verschillende onderwerpen aan bod die betrekking hebben op risk management van humane geneesmiddelen in Nederland, binnen het EU-kader dat daarvoor geldt. We gaan in op het RMP, risico minimalisatie, goedkeuring van deze documentatie, implementatie en vervolgens het onderhouden van de activiteiten, rapportage en variaties. Het programma wordt verzorgd door professionals werkzaam in Pharmacovigilantie en RA.

Ben jij een (beginnende) RA-manager, betrokken bij de goedkeuring en uitvoering van RMPs, en wil je jouw werkervaring op dit gebied verrijken en delen met andere RA managers? Dan hopen we jou te begroeten op 22 September 2016 in Bunnik.

Hartelijke groeten,
namens de RegNed Opleidingsgroep en de RMP werkgroep van de PPN,

Patricia Baede
Lambert Creuwels
Michiel Hendriks
Angela van der Salm

PRELIMINAIR PROGRAMMA:

09.00-09.15 uur Ontvangst en introducties
09.15-10.15 uur RMP inhoud en opbouw - Europees versus lokaal
10.15-11.15 uur Routine en Additionele Risico Minimaliserende Maatregelen (RMMs)
11.15-11.45 uur Koffiepauze
11.45-12.45 uur Nationale implementatie van (a)RMMs
12.45-13.45 uur Lunch
13.45-14.30 uur Lokale goedkeuring van Annex 10 en 11
14.30-15.15 uur De PSUR en het RMP
15.15-15.45 uur Pauze
15.45-16.45 uur Variaties
16.45-17.00 uur Afsluiting
17.00-18.00 uur Netwerkborrel

De kosten voor deze cursus bedragen €220,-. U ontvangt daarvoor te zijner tijd een factuur.
- Aanmelden via: nvfg.nl